药学及相关专业（如医学，化学，生物学，生物化学等）专科及以上学历。1 年以上工作经验。
负责文件管理工作，对文件编号、组织会签、颁布生效、复印、分发、撤销、收回、销毁等管理，确保文件管理符合法规要求和程序要求；负责监督受托方生产全过程；负责督促物料、产品、中间产品稳定性考察工作；参与对受托方的审计；参与受托方验证文件的审核。
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