药学及相关专业（如医学、化学、生物学、生物化学等），大专及以上学历，3年以上药品生产工作经验。负责审核生产管理部门的GMP 文件，并按其实施；监督受托生产企业关于委托产品的年度验证计划等相关工作；确保完成相关设备确认工作；生产相关偏差调查处理工作；参与生产管理过程相关的风险评估的审核工作等。

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